【宇都宮】注射製剤製造/製造技術～製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験者歓迎～

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勤務形態	正社員
職種	製造
仕事内容	【宇都宮】注射製剤製造/製造技術～製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験者歓迎～
仕事内容詳細	・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。 【業界未経験者歓迎】 業界未経験者の方にも、スムーズにGMPについて理解いただけるよう、座学を中心に理解を深める研修をご用意しております。 また、入社6ヶ月間はメンターとして先輩社員が一人ひとりにつき、安心して業務に取り組んで頂く体制を整えているため、業務を行いながらGMPについて深く理解いただく事が可能です。 そのため、業界未経験者の方でも着実にステップアップいただけます。 実際に、医薬品未経験のキャリア入社者もご活躍されています。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。 その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
勤務地	宇都宮（栃木県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有
募集資格	【ご案内】 本ポジションは書類選考時に、WEB適性検査のご依頼をさせていただく場合がございます。 予めご了承ください。 〈必須〉 ■製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験 ■上記に加え、以下いずれかに該当する方 ・製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）の経験がある方 ※医薬品以外も可 ・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）に関する知識がある方 〈歓迎〉 ・製造支援業務の経験がある方：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など ・製造工程責任者レベルのスキル(プロジェクト推進など) ・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等) ・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル ・原価計算ならびに生産管理 ・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
給与	月給28～75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■オペレーター経験+特定分野における専門性をお持ちの方 　年収：約500~700万円（月給：約28~41万円） ※「特定分野」は、上記「歓迎項目」のいずれかの業務経験のことを指しております。 ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方 　年収：約760~940（月給：約41~54万円） ■マネージャークラスの経験・専門性をお持ちの方 　年収：約1190~1300万円（月給：約65~75万円） 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円+賞与+各種手当） 800万円／35歳（月給45万円+賞与+各種手当） 600万円／30歳（月給35万円+賞与+各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 　 ※各種手当は当社規定により支給
賞与	年2回（4月・10月）
退職金	規定により支給
昇給	昇降給年1回
諸手当	時間外手当、通勤手当
勤務時間	フレックスタイム制（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30
休日	週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、 フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 ※月1-2程度休日出勤をお願いする可能性があります。 　休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。
休暇	年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など
保険・福利厚生	各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 社宅制度あり、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会
教育制度	自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか
メッセージ	新注射剤棟の稼働および開発品対応に伴い増員採用します。 中外製薬グループは、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しています。 その中で宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 これまで培ってきたスキル・経験を活かし、グローバル水準の製造環境で、関係各所と協働しながら主体的に対応できる方を募集します。 【職種の魅力】 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。 また、環境に配慮した設備を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることも可能です。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など、成長に向けた学習コンテンツが充実しています。 会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、クオリティーカルチャー醸成などの活動も行っています。